۱۴۰۳ جمعه ۱۰ فروردين
13871022 https://fdo.skums.ac.ir/img/NoImage.jpg
ريكال كرم سيلورسولفاديازين ايران ناژو با سري ساخت ...

بسمه تعالی

14982/22/5/د

3/10/87

 

مدیر عامل محترم شرکت داروسازی ایران ناژو

 

با سلام واحترام

            پیرو شکایت معاونت غذا و داروی دانشگاه علوم پزشکی کرمانشاه در خصوص تغییر رنگ کرم سیلوسولفا دیازین 500 گرمی با سری ساخت SI509 و انقضاء 2010/8 آن شرکت و بازدید کارشناسی مورخ 4/9/87 به اطلاع می رساند ضروریست نسبت به ریکال شماره سری ساخت های 507، 508، 509 در ظرفهای 500 گرمی و شماره سری ساخت های 147و 148 در تیوبهای 50 گرمی اقدام نمایید و گزارش موقت و نهایی ریکال را ظرف مدت 2 و 6 هفته از تاریخ نامه به این اداره کل ارسال نمایید ، بدیهی است در صورتیکه از سایر شماره سری ساختهای این محصول در خصوص مشکل مشابه به آن شرکت گزارشی ارسال شود، ضروریست شرکت اقدام به ریکال سریهای مشکل دار نماید و نتایج را در اسرع وقت به این اداره کل ارسال نماید.

همچنین لازم است کلیه ایرادات درج شده در صورتجلسه رسیدگی به شکایات دارویی مورخ 4/9/87 رفع گردد و نتایج حاصله به همراه مستندات به این اداره کل ارسال شود./پ

 

 

دکتر اکبر عبدالهی اصل

مدیر کل نظارت بر امور دارو و مواد مخدر

تعداد بازدید: 297
Powered by DorsaPortal