عدم انطباق PMQC جمع آوری و فراخوان محصول مکمل اسلیپ مد بی اس کی 6 میلی گرم بلوبری/ 60 بنیان سلامت کسری
با عنایت به نامه شماره ۶۶۳/۳۰993 مورخ ۱۴۰۵/۰6/02 اداره کل امور فرآوردههای طبیعی، سنتی، مکمل و شیرخشک سازمان غذا و دارو، و با توجه به اعلام عدم انطباق میزان ماده مؤثره محصول اسلیپ مد بی اس کی 6 میلی گرم بلوبری / 60 متعلق به شرکت بنیان سلامت کسری با مشخصات مندرج در برگ آنالیز، سری ساخت M60301 این محصول مشمول فراخوان و جمعآوری از سطح عرضه اعلام گردیده است.
با عنایت به نامه شماره ۶۶۳/۳۰993 مورخ ۱۴۰۵/۰6/02 اداره کل امور فرآوردههای طبیعی، سنتی، مکمل و شیرخشک سازمان غذا و دارو، و با توجه به اعلام عدم انطباق میزان ماده مؤثره محصول اسلیپ مد بی اس کی 6 میلی گرم بلوبری / 60 متعلق به شرکت بنیان سلامت کسری با مشخصات مندرج در برگ آنالیز، سری ساخت M60301 این محصول مشمول فراخوان و جمعآوری از سطح عرضه اعلام گردیده است.
لذا مقتضی است کلیه داروخانههای استان، بلافاصله پس از دریافت این نامه، نسبت به شناسایی، جمعآوری و خارج نمودن سریهای ساخت مذکور از قفسه و سطح عرضه اقدام نموده و تا اطلاع ثانوی از هرگونه فروش، توزیع و عرضه این سری ساختها اکیداً خودداری نمایند.
همچنین ضروری است داروخانه ها ضمن تفکیک و نگهداری محصول جمعآوریشده در محل مناسب و جلوگیری از هرگونه عرضه مجدد، در اسرع وقت با شرکت پخشکننده مربوطه هماهنگی لازم را بهعمل آورند تا نسبت به جمعآوری محصول از داروخانه و تعیین تکلیف آن مطابق ضوابط اقدام نماید.
بدیهی است مسئولین محترم داروخانه ها و مسئولین فنی، مسئول اجرای دقیق مفاد این فراخوان بوده و لازم است مراتب جمعآوری و توقف عرضه محصول با قید فوریت انجام پذیرد.
شایسته است کلیه اقدامات انجامشده در این خصوص، از جمله میزان موجودی و محصول جمعآوریشده، در صورت درخواست این معاونت ارائه گردد.