_crop.png){kind=small}
_3_crop.png){kind=small}
فراخوان و جمعآوری فوری محصولات غیرمجاز شرکت حکیم مؤمن تبریزی از سطح عرضه
ادارهکل فرآوردههای طبیعی، سنتی، مکمل و شیرخشک سازمان غذا و دارو فراخوان و جمعآوری فوری محصولات غیرمجاز شرکت حکیم مؤمن تبریزی از سطح عرضه را صادر کرد.
با عنایت به نامه شماره ۶۶۳/۳۱۳۲۲ مورخ ۱۴۰۵/۰۶/۰۳ ادارهکل فرآوردههای طبیعی، سنتی، مکمل و شیرخشک سازمان غذا و دارو و در اجرای دستور آن ادارهکل، عرضه و نگهداری فرآوردههای مشروحه ذیل از شرکت حکیم مؤمن تبریزی، به دلیل فقدان برچسب اصالت و طرح ادعاهای درمانی مختلف، مورد تأیید و مجاز نبوده و میبایست نسبت به فراخوان و جمعآوری فوری کلیه سریهای ساخت محصولات مذکور از سطح داروخانه اقدام گردد.
نام فرآورده : قرص ذیابطین - کپسول جنسالین - کرم اقاقیا
شرکت تولیدکننده : حکیم مؤمن تبریزی
سری ساخت : کلیه سریهای ساخت
علت جمعآوری : ادعاهای درمانی مختلف و فاقد برچسب اصالت
مؤسسین و مسئولین فنی محترم کلیه داروخانههای استان مکلفند بدون هرگونه تأخیر:
بلافاصله نسبت به شناسایی، تفکیک و جمعآوری کلیه اقلام فوق از قفسههای عرضه، انبار و سایر محلهای نگهداری داروخانه اقدام نمایند.
از هرگونه فروش، عرضه، تحویل، توزیع، معرفی، تبلیغ یا تجویز فرآوردههای مذکور جداً خودداری نموده و اطمینان حاصل نمایند که هیچیک از اقلام فوق در چرخه عرضه داروخانه قرار نداشته باشد.
فرآوردههای جمعآوریشده را در محل مناسب و به نحو مشخص قرنطینه نموده و از هرگونه اختلاط یا جابهجایی آنها با سایر فرآوردهها جلوگیری نمایند.
مسئول فنی داروخانه موظف است ضمن نظارت مستقیم بر اجرای مفاد این ابلاغ، موضوع را به مؤسس داروخانه منعکس نموده و مسئولیت عدم اجرای مفاد این ابلاغ در حوزه وظایف قانونی مربوطه، متوجه مسئولین ذیربط خواهد بود.
چنانچه هر یک از فرآوردههای مذکور در داروخانه موجود بوده یا سابقاً عرضه شده است، مراتب را مطابق ضوابط و دستورالعملهای ابلاغی، مستندسازی و مدارک مربوط به اقدامات انجامشده را جهت ارائه به معاونت غذا و دارو آماده نگهداری نمایند.
در صورت مشاهده یا شناسایی هرگونه عرضه این فرآوردهها خارج از چارچوب مقرر، موضوع بلافاصله به معاونت غذا و دارو دانشگاه علوم پزشکی شهرکرد اعلام گردد.
بدیهی است با توجه به صراحت دستور ادارهکل و ضرورت صیانت از سلامت عمومی، اجرای این ابلاغ لازمالاجرا بوده و هرگونه سهلانگاری، تأخیر، عدم اقدام یا ادامه عرضه فرآوردههای مذکور، قابل اغماض نبوده و در صورت مشاهده، وفق ضوابط و مقررات مربوطه مورد پیگیری و اقدام قانونی قرار خواهد گرفت.
تأکید میگردد مسئولین فنی محترم به عنوان مسئول مستقیم فنی فرآیند عرضه فرآوردههای سلامتمحور در داروخانه، موظفند ضمن اطلاعرسانی و توجیه عوامل داروخانه، نظارت مؤثر و مستمر بر اجرای کامل مفاد این ابلاغ داشته باشند و صرف اطلاع از موضوع، رافع مسئولیت در قبال عدم اجرای دستور جمعآوری نخواهد بود.