در راستای اجرای برنامه‌های ارتقاء ایمنی بیمار، استقرار نظام مراقبت و پایش خطاهای دارویی و عوارض ناخواسته دارویی و به‌منظور تحلیل نظام‌مند علل بروز خطاها و طراحی مداخلات اصلاحی مؤثر،بیمارستانها موظفند مستندات و گزارش‌های مرتبط با موارد ذیل را به معاونت غذا و دارو ارسال نماید. گزارشی جامع، مدون و مستند در خصوص علل و پتانسیل‌های وقوع اشتباهات دارویی در آن مرکز، مشتمل بر شناسایی نقاط پرخطر در فرآیندهای تجویز، نسخه‌نویسی، نسخه‌پیچی، توزیع، آماده‌سازی و تجویز دارو، به‌همراه تحلیل ریشه‌ای علل و پیشنهاد اقدامات اصلاحی و پیشگیرانه و همچنین گزارش کامل پیگیری، بررسی کارشناسی و مستندسازی کلیه موارد مرتبط با عوارض ناخواسته دارویی (ADR) و اشتباهات دارویی، شامل نحوه شناسایی، ثبت، ارزیابی، اعلام به مراجع ذی‌صلاح، اقدامات اصلاحی انجام‌شده و نتایج حاصل از مداخلات.